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Badbir

Le British Association of Dermatologists Biologic Interventions Register (BADBIR) est un registre de pharmacovigilance, prospectif, longitudinal établit en septembre 2007, suite à une demande du NICE (National Institute for Health and Care Excellence). Les patients inclus dans l’étude sont atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère et proviennent de 151 centres de dermatologie à travers l’Angleterre et l’Irlande [2][1].


L’objectif principal du registre est d’évaluer la tolérance sur le long terme des traitements biologiques prescrits chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère [1].
Le registre BADBIR a également fait l’objet d’une analyse ayant pour objectif d’évaluer le maintien thérapeutique des traitements biologiques dans le psoriasis [2] .

Méthodologie [2][1]

  • 8 399 patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère ont été inclus dans BADBIR.
  • Parmi les 8 399 patients, 3 523 étaient naïfs de traitements biologiques et ont été initiés en 1ère ligne de biothérapie avec un suivi ≥ 6 mois après la date d’initiation.
  • Le maintien thérapeutique a été analysé chez ces 3 523 patients naïfs de biothérapie.
Stelara

Les résultats des bras «infliximab», «adalimumab» et «etanercept» ne sont pas présentés car aucune comparaison directe entre l’ustekinumab et les autres bras n’était prévue dans cette étude.

Caractéristiques des patients à l’inclusion [2]

Stelara
a Incluant hypertension, angine, maladie cardiaque ischémique, AVC, fibrose pulmonaire, asthme, bronchopneumopathie chronique obstructive, diabète, maladie de la thyroïde, ulcère peptique, maladie hépatique, maladie rénale, maladie démyélinisante, épilepsie, dépression, tuberculose et cancer. p < 0,05. PASI : Indice d’étendue et de sévérité du psoriasis (Psoriasis Severity and Area Index). DLQI : Indice de qualité de vie dermatologique (Dermatology Life Quality Index). ET : Ecart-type. IMC : Indice de Masse Corporelle

Principaux événements indésirables associés à un arrêt de traitement [2]

Stelara

Maintien thérapeutique de STELARA® [2]

Stelara
Stelara

Maintien thérapeutique à 1, 2 et 3 ans et stratification par les raisons de l’arrêt du traitement.
Données présentées en moyenne (Intervalle de confiance 95%) [2]

Stelara

Biais de l’étude [2]

  • Les résultats présentés peuvent être soumis à certaines limites en lien avec la méthodologie des études observationnelles.
  • Les données patient et les raisons d’arrêt de traitement dépendent de l’observateur.
  • L’observance des patients n’est pas analysée dans cette étude.