Critère secondaire
3ème analyse intermédiaire. Suivi médian de 27,1 mois.
Délai jusqu’à apparition d’une douleur impactant les activités quotidiennes
HR = 0,80 [IC 95 % : 0,68-0,93] ; p = 0,005
chez les patients du bras Zytiga®
versus ceux du bras Contrôle
# Médianes de temps avant apparition d’une douleur impactant les activités quotidiennes.
Critère secondaire
3ème analyse intermédiaire. Suivi médian de 27,1 mois.
p = 0,0490
chez les patients du bras Zytiga®
versus ceux du bras Contrôle
Critère secondaire
Analyse finale après observation de 741 décès. Suivi médian de 49 mois.
Délai médian jusqu’à utilisation des opiacés (douleurs cancéreuses)
HR = 0,72 [IC 95 % : 0,61-0,85] p < 0,0001 (4,6)
chez les patients du bras Zytiga®
versus ceux du bras Contrôle
# Médianes de temps avant utilisation des opiacés.
Critère secondaire
3ème analyse intermédiaire. Suivi médian de 27,1 mois.
Délai jusqu’à détérioration du score ECOG (≥ 1 point) chez les patients du bras Zytiga® (N = 546) versus ceux du bras Contrôle (N = 542)
HR = 0,83 [IC 95 % : 0,72-0,94] p = 0,005
chez les patients du bras Zytiga®
versus ceux du bras Contrôle
ECOG : Eastern Cooperative Oncology Group. # Médianes de temps avant dégradation du score ECOG.
Critère secondaire
HR = 0,83 [IC 95 % : 0,72-0,94] p = 0,005
chez les patients du bras Zytiga®
versus ceux du bras Contrôle
ECOG : Eastern Cooperative Oncology Group.
Critère exploratoire
3ème analyse intermédiaire. Suivi médian de 27,1 mois.
Délai médian jusqu’à détérioration du score total FACT-P chez les patients du bras Zytiga® (N = 546) versus ceux du bras Contrôle (N = 542)
HR = 0,79 [IC 95 % : 0,67-0,93] p = 0,005
chez les patients du bras Zytiga®
versus ceux du bras Contrôle
FACT-P : Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate. # Médianes de temps avant détérioration du score total FACT-P.
Critère exploratoire
3ème analyse intermédiaire. Suivi médian de 27,1 mois.
HR = 0,79 [IC 95 % : 0,67-0,93] p = 0,005
chez les patients du bras Zytiga®
versus ceux du bras Contrôle
FACT-P : Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate.